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新的实验数据为尼达尼布医治IPF的关键效果供给支撑

发布时间:2021-11-26 07:07:24 来源:lovebet官网app

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  关于OFEV®(尼达尼布)加用吡非尼酮的INJOURNEYTM实验的安全性和有用性成果为尼达尼布医治IPF的关键效果供给新的数据支撑这项来自12周的研讨数据显现,尼达尼布加用吡非尼酮医治IPF患者的安全性和耐受性与各药独自运用的已知特征共同1 探索性的有用性剖析提示,尼达尼布基础上加用吡非尼酮的医治有潜在获益1 INJOURNEYTM的成果已被增加至用来证明尼达尼布医治IPF的安全性和有用

  关于OFEV®(尼达尼布)加用吡非尼酮的INJOURNEYTM实验的安全性和有用性成果为尼达尼布医治IPF的关键效果供给新的数据支撑

  上海2017年9月12日电 /美通社/ -- 美国呼吸与重症医学杂志宣布了INJOURNEYTM实验的成果,本实验旨在研讨尼达尼布联合吡非尼酮医治特发性肺纤维化(IPF)患者的情况1。IPF的预后极差,有50%的患者在确诊后3年内逝世2。尼达尼布是已证明可减缓IPF患者疾病发展的两种抗纤维化药物之一3。

  INJOURNEYTM是一项12周、开放性、随机化实验,意图是在IPF患者中点评与单用尼达尼布比较,尼达尼布基础上加用吡非尼酮的安全性、耐受性和药代动力学1。点评IPF实验公认的有用性结尾-用力肺活量改动(FVC),作为本实验探索性研讨结尾。

  虽然IPF发展较为缓慢,但大多数患者虽然已运用有用医治,病况仍持续发展。与其他缓慢疾病相同,肺疾病专家以为联合医治是能进一步改进医治成果且具有吸引力的战略。科学界已就两种现有药物合用是否可安全用于IPF患者提出了疑问2。而INJOURNEYTM实验刚好为这些问题供给了答案,这是勃林格殷格翰许诺致力于处理这一需求的一部分。数据显现,尼达尼布基础上加用吡非尼酮医治IPF患者的安全性和耐受性特征与各药单用的已知特征共同1。

  Carlo Vancheri教授(意大利卡塔尼亚大学呼吸科教授、稀有肺疾病区域转诊中心和实验性呼吸医学实验室主任)说道,“当考虑为每个IPF患者的医治选用正确的药物时,安全性永久被放在第一位。INJOURNEYTM的成果有助于回答尼达尼布作为基础医治增加吡非尼酮医治IPF的安全性、耐受性和或许相互效果方面的问题。此外,实验成果令人定心,并支撑对尼达尼布联合给药计划医治IPF展开进一步研讨。”

  INJOURNEYTM的首要结尾是从基线周期间产生医治中胃肠道(GI)不良事情(AE)的患者百分比1。成果显现,尼达尼布联用吡非尼酮在大多数患者的安全性和耐受性特征可控1。腹泻、厌恶和吐逆是最常见的不良事情,且与单个药物的已知安全性共同,加用吡非尼酮组的产生率略高1。联合医治组没有观察到新的安全性信号,两个医治组的严峻不良事情均为不常见。

  研讨成果还标明,与单用尼达尼布比较,在尼达尼布基础上加用吡非尼酮医治患者的FVC下降或许更缓慢,提示联合医治有潜在获益1。可是,需求展开进一步的研讨来充沛点评联合医治的效果。

  勃林格殷格翰高档副总裁和呼吸医治范畴负责人Ivan Blanarik说,“咱们致力于特发性肺纤维化的研讨,这是一种进行性、丧命性疾病。依据尼达尼布对减缓疾病发展的长时间影响,以及其下降IPF急性加剧危险的效果,其已成为医治IPF的首选医治办法。这些新数据为进一步研讨尼达尼布作为基础医治的联合给药计划供给了依据。”

  勃林格殷格翰遵循许诺、专心展开科学研讨,以改进患有严峻呼吸疾病的患者情况为方针。咱们的愿景是将进行性肺纤维化疾病(如IPF)从致死性疾病转变为缓慢、可医治的疾病,并经过咱们的研讨、不断弥补新知识,协助改造患者的医治。

  作为咱们许诺的一部分,勃林格殷格翰现在正在招募患者参与两项进一步的临床实验-SENSCISTM和PF-ILD*,探索尼达尼布关于除IPF以外更广泛的发展性肺纤维化疾病的潜在获益。SENSCISTM研讨(尼达尼布医治系统性硬化症的安全性和有用性)是迄今为止医治伴有间质性肺疾病的系统性硬化症(也称为硬皮病)患者的最大型实验(SSc-ILD)4。PF-ILD(进行性纤维化间质性肺疾病)实验是依据正向的实在国际IPF医治经历,旨在确认尼达尼布是否能有用医治患有其他进行性纤维化间质性肺疾病的患者5。这是ILD范畴的第一项实验,是依据疾病病理生理学和临床表现的共性而非特定确诊对患者进行分组的实验。

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