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RUX-MF研讨剖析 耐药或不耐受患者重启芦可替尼医治的作用及对生计的影响

发布时间:2021-11-24 07:13:46 来源:lovebet官网app

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  是首个取得FDA同意用于骨髓纤维化(MF)医治的JAK1/JAK2抑制剂,在大多数MF患者中缩脾和改进全身症状作用显着,且可改进患者的日子质量和总生计。但部分患者因耐药或不耐受问题停药。

  停用芦可替尼后,患者在有限的医治挑选下的预后很差,新的JAK抑制剂和其他联合芦可替尼的新的药物仍在研讨中。有回忆性病例系列陈述标明,停用芦可替尼的MF患者,重启芦可替尼医治有用。这种医治简略施行,且能够归入不能参与临床实验的体弱患者。但是,实在国际中重启芦可替尼医治的频率、临床作用以及对总生计的影响不知道。

  重启芦可替尼医治可使44.6% 和 48.3% 的患者的脾脏和症状改进,TSS下降患者的数量显着添加

  该研讨是对回忆性研讨RUX-MF进行的二次剖析,挑选了RUX-MF研讨中初始承受了至少14天芦可替尼医治、在缓慢期停药至少14天、停药后存活至少30天的MF患者。共219例患者契合条件。

  归入此次剖析的219例患者中,60例(27.4%)重启芦可替尼医治,而 159 例(72.6%)患者永久停用芦可替尼。2 个行列患者的基线特征类似。

  初度停用芦可替尼时,36.2%的患者表现为脾脏肿大(左肋下可触及脾脏超越10cm),中位症状总分(TSS)为10分(31.7%TSS≥ 20分)。停药的中位持续时刻为2个月(规模 0.5-71.1个月),其间因毒性停药患者的中位持续时刻(1.3个月)短于因耐药停药的患者(8.2个月),P=0.05。63.3%和20%的患者别离在初度停药后3个月内、3-6个月再次承受芦可替尼医治。

  在停药和重启芦可替尼医治期间,80%的患者未承受医治或仅承受姑息医治(包含和/或羟基脲和/或重组促红细胞生成素),11.7%改用实验药物(包含JAK2抑制剂、端粒酶抑制剂和/或抗纤维化药物),3.3%和5%别离行脾切除术和ASCT。再次运用芦可替尼时,脾脏肿大和TSS升高的患者数量与停药时比较显着添加(表1)。特别是左肋下可触及脾脏超越10cm(P=0.01)和TSS≥ 20的患者(P0.001)。再次运用芦可替尼的剂量低于停药时,但下调起伏不大。因耐药停药和因毒性停药的患者之间未观察到再次给药剂量的差异(P=0.44)。

  再次运用芦可替尼医治期间,脾脏和症状改进率别离为44.6%和48.3%,TSS下降的患者数量显着添加(P=0.01)。20%的患者有TSS改进,但脾脏巨细安稳/恶化。别离有26.8%和20%的患者脾脏增大,症状加剧。

  值得注意的是,重启时芦可替尼剂量10mg每天两次的患者缩脾(P=0.05)和TSS下降(P=0.02)的概率更高。但缩脾/TSS下降与年纪≥65岁、男性、血红蛋白10g/dL、血小板100×109/L、肋下可触及脾脏超越10cm、芦可替尼停药时刻、之前运用的疗法、以及停药原因之间没有相关性。

  终究,31名患者(51.7%)因逝世(32.3%)、耐药(29%)、血液学毒性(19.3%)、MF发展(6.5%)、感染(3.2%)或出血(3.2%)而永久性停用芦可替尼;6.5%的患者在反响杰出、承受ASCT医治时停药。再次服用芦可替尼的患者,别离有20%、33.3%和48.3%在6个月、12个月和24个月时永久停药。从永久停药到最终一次联络的中位随访时刻为10.9个月(规模1.2-45个月)。第2次停药后存活的21名患者中,大多数(54.5%)未承受任何医治或承受姑息性医治,3名患者承受JAK2抑制剂医治,2名患者承受ASCT医治。

  永久停用芦可替尼医治组159例患者中,68.5%未承受医治或仅承受姑息医治(和/或羟基脲),15.1%承受ASCT,10.7%承受实验药物,5.7%行脾切除术。与重启芦可替尼医治组患者比较,除芦可替尼外的其他医治的运用具有可比性。

  从初度/最终停用芦可替尼之日起,重启芦可替尼医治组25例患者(41.7%)逝世,永久停用芦可替尼医治组105例患者(66.0%)逝世。逝世原因具有可比性(P=0.32)。

  整个行列的1年和3年的总生计率别离为68.6%和40.6%。重启芦可替尼医治组的中位生计时刻为41.1个月,显着善于永久停用芦可替尼医治组的23.7个月(log-rank P=0.004,图2)。而因耐药停药和因毒性停药患者的总生计期适当(中位生计期别离为27.9和27.6个月,P=0.63)。

  这项研讨标明,初始芦可替尼医治失利(耐药或不耐受),又缺少代替性JAK2抑制剂的情况下,再次运用芦可替尼是一种简略可行的挑选,特别是在不耐受的患者中。不少病例再次运用芦可替尼医治能缩脾和改进临床症状,并有延伸生计的或许,但永久停药率高。重启芦可替尼医治应与更新的医治或许性相平衡。

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